Las empresas que exportan alimentos, bebidas y suplementos dietarios hacia Estados Unidos deberán renovar entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de 2026 el registro obligatorio de sus instalaciones (conocido como Food Facility Registration – FFR) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). El trámite es indispensable para mantener vigente la autorización que permite comercializar los productos mencionados en ese mercado. Si no se completa dentro del plazo establecido, el registro será cancelado automáticamente y las mercancías podrán ser retenidas en los puertos estadounidenses.
Aquí le contamos los pasos a seguir para renovar:
Paso 1. Confirme si su empresa debe renovar el registro
La renovación bienal aplica a todas las instalaciones, nacionales y extranjeras, que fabriquen, procesen, envasen o almacenen alimentos, bebidas y suplementos destinados al mercado de Estados Unidos. Cada planta o instalación física debe contar con un registro independiente ante la FDA.
Paso 2. Verifique que la información de la empresa esté actualizada
Antes de iniciar el trámite, la FDA recomienda revisar que los datos registrados correspondan exactamente con la información de la instalación. Esto incluye la dirección física, datos del Agente en Estados Unidos (U.S. Agent) y el Identificador Único de Instalación (UFI), actualmente asociado al número DUNS, categoría de productos, entre otros más.
Paso 3. Realice la renovación dentro del plazo establecido
Complete el trámite dentro del período establecido por la FDA entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de 2026. Si necesita apoyo durante el proceso, la Gerencia de Inteligencia de Mercados de AGEXPORT brinda asesoría a las compañías para realizar la renovación correctamente.
Paso 4. Mantenga vigente la información durante todo el año
Además de la renovación bienal, las empresas tienen la obligación de actualizar la información de sus instalaciones cuando existan cambios en, por ejemplo, la dirección, el nombre de la empresa o los datos de contacto. Estas modificaciones deben notificarse a la Agencia dentro de los 60 días posteriores al cambio.
Mantener el registro actualizado contribuye a evitar observaciones administrativas que puedan afectar las operaciones de exportación.
Paso 5. Evite interrupciones en las exportaciones
Las instalaciones que no renueven el registro antes del 31 de diciembre de 2026 perderán automáticamente su vigencia ante la FDA. Como consecuencia, los productos enviados desde establecimientos sin un registro válido podrán ser retenidos en los puertos de ingreso a Estados Unidos hasta regularizar la situación.
Ante el inicio del período de renovación, las empresas pueden reducir el riesgo de rechazos administrativos si revisan con anticipación la información de sus instalaciones, validan la documentación requerida y completan el trámite dentro del plazo establecido para mantener la continuidad de sus exportaciones hacia el mercado estadounidense.
La Gerencia de Inteligencia de Mercados de AGEXPORT brinda asesoría especializada para la renovación del Registro de Instalaciones ante la FDA. Las empresas que contraten el servicio antes del 15 de septiembre de 2026 recibirán un 10 % de descuento. Para más información, escriba a servicioalcliente@agexport.org.gt
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